2020-9-9 17:34
起梨花月
安全檢查失敗後,Fort Detrick實驗室關閉;所有研究無限期終止
在疾病控制與預防中心發現該組織未達到生物安全標准後,無限期暫停了處理埃博拉等高致病性物質的Fort Detrick實驗室的所有研究。
在美國陸軍傳染病醫學研究所的授權區域外未發現任何傳染性病原體或致病物質。
疾病預防控制中心在6月視察了軍事研究所,檢查員發現標準操作程序中有幾個令人關注的領域,這些地方已經到位,以保護3級和4級生物安全實驗室的工人,發言人發言人Caree Vander Linden在周五的電子郵件中確認。
疾病預防控制中心(CDC)在7月份發出了停止令。
在USAMRIID收到CDC的命令後,其在聯邦選擇代理程序(該程序負責監控引起疾病的材料的使用和擁有)的註冊被暫停。范德·林登(Vander Linden)在電子郵件中說,這種懸浮有效地終止了USAMRIID的所有生物選擇劑和毒素的研究。
疾病預防控制中心發言人凱瑟琳·哈本(Kathryn Harben)在一封電子郵件中寫道,聯邦選擇代理人計劃(Federal Select Agent Program)不評論是否已註冊USAMRIID之類的程序,也不能評論為執行法規而採取的行動。
哈本在電子郵件中說:“視情況需要,[聯邦精選代理計劃]將採取必要的適當行動,以解決對法規遵從性的任何偏離,以幫助確保精選代理和毒素工作的安全性。”
據范德·林登說,中止是由於多種原因造成的,包括未能遵循當地程序以及缺乏對生物防護實驗室工作人員的定期重新認證培訓。范德·林登(Vander Linden)在後續電子郵件中說,廢水淨化系統也未達到聯邦精選代理計劃設定的標準。
她說:“為了最大限度地提高員工的安全性,我們使用了多層防護設備和經過驗證的流程。”
范德·林登(Vander Linden)無法透露實驗室何時能夠繼續進行研究。
她在一封電子郵件中說:“一旦達到生物安全基準要求,USAMRIID將恢復完全運行狀態。” “當陸軍和疾病預防控制中心對USAMRIID可以安全,一致地滿足所有標準感到滿意時,我們將恢復運營。”
自2018年5月發生洪水以來,USAMRIID一直在致力於改進的生物安全3級程序和新的去污系統。這“增加了研究所內部生物遏制實驗室研究活動的操作複雜性,”她說。
在停火和製止秩序之時,USAMRIID科學家正在與已知會引起Tularemia(也稱為鹿蠅或兔熱),鼠疫和委內瑞拉馬腦炎的病原體一起工作,所有這些都在3級生物安全實驗室中進行了研究。范德·林登說,研究人員還在生物安全等級4的實驗室中研究埃博拉病毒。
在病原體中,埃博拉病毒,鼠疫耶爾森氏菌(鼠疫)和土拉弗朗西斯菌(tularemia)在健康和人類服務部精選藥物和毒素清單上。這三個被認為是一級代理,它們構成了嚴重的公共健康和安全威脅。
根據《聯邦法規》,委內瑞拉馬腦炎也屬於聯邦“特選代理商計劃”。
軍事研究所正在研究其每份合同,以了解停工將對哪些合同產生影響。范德·林登說,預計在實驗室外的USARMIID工作不會受到影響,包括在埃博拉疫情上。
她在一封電子郵件中說:“我們正在與疾病預防控制中心密切協調,以確保在適當的監督下完成生物遏制實驗室中正在進行的關鍵性研究,並且將繼續按照所有法規對研究動物進行照顧。” “儘管USAMRIID的大部分研究目前處於擱置狀態,但該研究所將繼續其重要的臨床診斷任務,並且仍然能夠根據需要提供醫學和主題方面的專業知識,以支持對傳染病威脅或其他突發事件的應對。”
根據《聯邦法規》(其中還列出了所需的培訓,記錄和生物安全計劃),可以暫停聯邦“特選代理商計劃”的註冊,以保護公眾健康和安全。目前尚不清楚這是為什麼USAMRIID註冊被暫停的原因。
該法規還授予CDC所屬的衛生與公共服務部有權檢查任何場所和記錄的權利,恕不另行通知。范德·林登(Vander Linden)在電子郵件中說,美國疾病預防控制中心(CDC)在過去一年中多次檢查USAMRIID,這是未經通知的,而且是定期進行的。
范德·林登說,USAMRIID將努力滿足陸軍和疾病預防控制中心設定的要求,並取消其暫停使用權。
她說:“儘管研究所的研究任務至關重要,但勞動力和社區的安全至高無上。” “ USAMRIID正在利用機會糾正不足,發揮長處,並為未來建立更強大和更安全的基礎。”
2023-5-10 15:54
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